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绍兴市药学会成功举办全市仿制药一致性评价关键技术培训班
发布: 来源: 点击数:1143 时间:2016.5.11

????为更好地服务民生、服务产业、服务监管,加快医药创新,尽快推进绍兴市仿制药一致性评价工作,推动我市医药产业的发展,由绍兴市药学会主办,浙江京新药业股份有限公司协办的“绍兴市仿制药一致性评价关键技术培训班”于5月7日至8日在新昌举行。


????本次培训邀请了省药品化妆品审评中心陶巧凤主任、省食品药品检验研究院陈跃所长、美国法明拉实验室总裁兼首席科学家汤丽娟博士、资深专家周俊桥博士等知名专家授课,分别从药品质量评价关键要素、仿制药一致性评价技术、体内外相关性研究、体外溶出度的方法学、药物在体内的吸收机制和生物利用等方面进行了专业讲解并现场答疑解惑,来自全市24家药品生产企业及10家省内药品生产企业的197名学员参加了培训。


????根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。本次培训急企业之所急,以“仿制药一致性评价”为中心议题,培训现场学术氛围浓厚,学员提问踊跃,培训效果获得了广大专家学者及与会企业学员的充分肯定。

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